Controlo de Qualidade BBT

ISO13485 + ISO9000 certificação do sistema de qualidade

De acordo com as diretrizes do MDD, os produtos de nossa empresa são classificados em categorias de ①b e Ⅲ. Ao coletar regulamentos técnicos da UE e padrões da UE (EN) relacionados a produtos certificados, nós os digerimos, absorvemos e incorporamos nas normas de produtos da nossa empresa e os implementamos estritamente. Em todo o processo de design, desenvolvimento e fabricação de produtos, o sistema de qualidade é estabelecido e mantido de acordo com as normas ISO9000 + ISO13485, e obteve a certificação ISO9000 + ISO13485.

Procedimentos de certificação CE e conteúdo

A fim de obter com sucesso o certificado CE, a empresa segue estritamente as normas de classificação da UE e as normas EN relevantes para testar os produtos ou confiar um laboratório competente para passar no teste e compilar os arquivos técnicos dos produtos. A certificação do sistema de qualidade ISO9000 + ISO13485 e a certificação CE podem ser realizadas ao mesmo tempo, mas o certificado CE deve ser emitido após a certificação do sistema de qualidade ISO9000 + ISO13485 é aprovada.